37实验室间比对程序.pdf

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编号:JY-CX-037

版本/修订号:A/00

发布日期:

程序文件实验室间比对程序

实施日期:

页码:第1页,共3页

编写者:审核者:批准者:

实验室间比对程序

1目的

对参加实验室间比对的全过程进行控制,包括比对计划的制定、质评项目的确定、质控样本的接收、

分发、检测、结果报送、结果回报后实验结果的分析以及不符合的处理等,以保证检验结果的可比性和准

确性。

2范围

涉及检验中心所有参加室间质评的检验项目和人员。

3职责

3.1各专业组组长和质控管理员负责拟定本专业组参加室间质评的检验项目,并对质控数据进行汇集、分

析、填写、统计和发送;

3.2科主任对室间质评项目进行审批。

4室间质控品的订购、接收和保存

4.1由各专业组组长和质控管理员按照检验中心要求向质量管理组提交下一年的室间质评项目计划,经科

主任审批,由科室统一向有关机构订购。

4.2室间质控品到货后由各专业组组长和质控管理员负责清点和签收,如各专业组组长和质控管理员不在

科室,由其指定人员代理,并在《室间质量评价/能力验证样品接收和处理记录》上登记,同时在处理记录

上注明需检测的日期,避免遗忘和延误。

4.3室间质控品由相应岗位检测者检测,质控样本保留至回报结果收到和评估报告完成后,按病人样本处

理方法进行处理。

4.4所有室间质评填写表格交文档管理员保存。

5执行要求

5.1必须参加全国卫生部临床检验中心室间质评。

5.2必须参加XX省临床检验中心室间质评。

5.3必须参加XX市临检中心室间质评。

5.4所有的室间质评质控品都应严格按检测日期检测,由专业组组长或质控管理员负责提醒和监督。

5.5参加室间质评的质控品都必须使用常规检测系统,与病人样本一样对待,由当天该项目的操作人员完

编号:JY-CX-037

版本/修订号:A/00

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程序文件实验室间比对程序

实施日期:

页码:第2页,共3页

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成,检验结果严禁与其他实验室交流。

5.6如果实验室有两台(同一品牌同一型号)仪器检测同一项目,只需检测参照仪器,上报该台仪器的结

果;如果实验室同一项目使用参考区间不同的两种或多种检测系统进行检测,则每个检测系统须分别参加

室间质评。

5.7所有室间质评结果都必须以打印/拍照/截屏等形式保存。

5.8未能提供室间质量评价样本的项目,检验中心自行建立替代方法,每年至少进行两次。

6结果的统计、填写和报告

6.1每次完成室间质评质控项目的检测后,由检测人员负责将结果交专业组组长或质控管理员统计和填写

表格,保留检测原始数据。

6.2检测结果由专业组组长或质控管理员网上填报并发出结果,结果须经双人核对上报。

7回报统计结果的分析

7.1所参加的室间质评反馈结果由专业组组长或质控管理员负责下载打印,签字,并在《室间质量评价/

能力验证

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