25设施和环境控制程序.pdf

编号：JY-CX-025

版本/修订号：A/00

程序文件发布日期：

设施和环境控制程序

实施日期：

页码：第1页，共6页

编写者：审核者：批准者：

设施和环境控制程序

1目的

规范实验室在常规工作中的设施和环境控制活动，使科室设施及环境满足医学实验室工作和活动的需

要，充分保障人员和实验室的安全。

2适用范围

检验中心在常规工作中的设施及环境空间的控制，所有工作人员均应按照本程序要求进行操作。

3职责

3.1岗位人员应该熟悉并严格遵循本程序，负责各自相关设施及环境监控的日常工作，发现安全问题直接

汇报安全管理组。

3.2质量监督员对科室的设施和环境控制的执行情况进行监督，安全管理组负责科室安全情况的检查、监

督，接受工作人员的问题汇报并及时处理。

3.3科主任为科室安全责任人，负责科室安全保障所需人员、物资、设施和环境等资源的配置，监督安全

程序运行状况，并承担责任。

4程序

4.1实验室空间的控制

4.1.1经科主任根据工作性质，在不影响工作质量、质量控制程序、人员安全和对患者的医疗服

务的情况下，尽力确保工作空间充分。

4.1.2实验室要明确分出并标识出：清洁区、缓冲区、污染区。科主任及安全管理组确定科室具体区域

的划分并有明显的区域标识。

4.2实验室和办公设施

检验中心负责提供满足服务协议运行的实验室环境及办公设施，以确保满足以下条件：

4.2.1实验室对进入影响检验质量的区域进行控制。应在控制区域做出明显警示标识，考虑到安全性、保

密性和质量，规范员工在控制区域内的行为活动，如不得大声喧哗、嬉闹，不得喝水、吃东西等。制定针

对性的控制防护措施，工作人员进入工作区必须穿工作服，必要时戴手套、口罩和帽子。

4.2.2为确保医疗信息、患者样品、实验室资源安全，实验室应采取一系列措施，如设置工作人员权限和

密码保护，防止未授权人员访问。加强科室物品和资料的保密工作。未经许可，任何人不得将检验中心内

编号：JY-CX-025

版本/修订号：A/00

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设施和环境控制程序

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部资料、信息和文件（包括检测报告、原始数据等）提供给无关人员，不得将科室物品随意带出或借出实

验室。

4.2.3实验室安装门禁系统，限制外来人员进入。工作人员通过“工作人员专用通道”进出实验室。外来

人员未经许可不得随意进出实验室。经批准允许进入者，须阅读《实验室生物安全知情同意书》，在本科

工作人员指引下进入指定的区域，同时注意安全，避免生物污染，必须穿上工作服。

4.2.4实验室的能源、照明、通风、噪音、供水、废弃物处置设施以及环境条件应满足不同实验的要求，

确保检验的正确实施。如在实验室靠近出口处设置洗手设施，并应有冗余。

4.2.5实验室内配制的通信系统（电话、LIS系统、医院院内网等）应与