新版GSP认证终版.pdfVIP

一、 人员、证照、门店管理 1、《药品经营许可证》 、《营业执照》、执业药师注册证等干净整齐悬挂在合适位置，查看有 没有过期。 检查店章的名称与《药品经营许可证》 名称是否一致， 如不一致需到总部重新刻 章。 2 、服务公约、顾客意见本干净整齐悬挂在醒目位置，顾客意见本及时回复，服务公约上药 监局投诉电话全市统一： 12331. 3 、申报两名药师上岗证悬挂在在岗人员展示牌中，相片和门店员工一起张贴在员工一览表 中。 4 、认证检查当天所有在岗须佩戴药监局发的上岗证，衣服整齐、干净、 ，特殊情况无上岗证 的员工必须在岗时要事先告诉总部。 5 、《药证》上经营范围无生物制剂的不得经营生物制品，如金双歧、丽珠肠乐。 6 、有调配中药饮片门店中药杆秤、台秤等计量器必须有检验合格证及检定报告且在有效期 范围内，计量器具和调剂工具、包装用品清洁卫生。注意保存检定报告。 7 、检查门店是否有大于 150 升的冰箱、验收当天将冷藏储存的药品和阴凉储存（例如：鱼 腥草口服液、金银花露、外用栓剂、抗病毒口服液等）的药品要放满，不得放非药品。 8 、检查店内灭火器是否在有效期内，压力是否正常、若有问题及时更换。 9 、注意保持店面整理整洁，定期检查有记录。在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活 动无关的物品及私人用品。有防虫、防鼠措施（必须有鼠笼、灭蚊灯） 。 10、所有门店药品面积要大于 60 平米，提前备好地标线，处方区必须在 10 平米以上。 11、验收当天， 温湿度一定要控制在规定范围内。 提前检查空调运行是否正常， 如有异常提 前知会修理。 12、验收当天，门店不得悬挂、张贴所有与药品有关的违法广告宣传；广告宣传必须合法、 未过期广告批文；非药品可以特价、买赠，但不得夸大和宣传药品疗效。 二、文档 1、文档有错误不得使用涂改液等涂改，可把错误的地方用一横线划掉，在旁边写上正确内 容，药师签名。 2 、人员档案资料应为门店所需员工档案加申报药师档案，资料齐全，且前两行为申报药师 信息，且与后面内容一致。特别强调所有药师复印件一定在档案内，体检表不能过期。 3 、自培训之日起，每次来货验收药品需按批号点货，发现批号和调拨单不符时，将批号不 符的药品申请退库、调拨单每页第一行验收结论必须填写合格，其他行打 “钩 ”，验收不合 格的还应注明不合格事项及处置措施，调拨单和《商品验收记录》都要记录，并保持一致， 每张调拨单都必须有药师签名确认。电脑上验收记录需 同步进行，且注意冷藏商品的温度 确认。所有单据分类按月装订，自制封面，调拨单、退库单、门店互调单需药师签名确认。 4 、《处方销售记录》项目填写规范齐全，有药师、执业药师签名。签名方法是由兼职的俩药 师签名， 审方必须是执业药师。 尽量留处方或处方复印件， 包括医保处方都必须两兼职药师 签名。 特别提示：处方销售记录必须当天或次日早班上班后一小时内完成，所有签名不允许代签。 5 、含麻黄碱类的药品销售必须查验购买者的身份证明，并对其姓名和身份号码予登记，要 登记完全、不得遗漏，必须按项目填写规范齐全，并有兼职两药师签名。 6 、《温湿度记录》 记录完整， 保证门店员工都会正确读取， 记录与实际一定一致， 不能造假， 温湿度计 (要有校正证明 )要悬挂在通风处。每店有值班经理、主管 负责检查记录，一日两 次，上午 9 ：00 和下午 4:00 。（原记录 45%改为 35%）每店须将使室温和冰箱温度分两本记 录。 记录要求： A 、室温 ≥30℃，湿度正常时须采取措施，方法是 “开空调降温 ”。室温 ≥30℃，湿度 ≥75%时须 采取措施， 方法是 “降温、 抽湿或抽风。 ”湿度 ≤35%时采取的措施是 “洒水、 拖地。 ”室温正常， 湿度 ≥75%时须采取措施，方法是 抽湿或抽风“ ”。采取后结果一定要跟进、记录在本上。 B、冰